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齐发代理最高占成:海创药业科创板IPO获受理 拟募资25亿元

2021-05-25 09:55:02 作者: 来源:中证网 浏览次数:0 网友评论 0

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中华PE:

  上交所日前受理了海创药业股份有限公司(简称“海创药业”)科创板首发上市申请。公司专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发,为患者提供安全、有效且可负担的药物,致力于研发与生产具有全球权益的创新药物。本次申请科创板上市拟投入募集资金合计25.04亿元,用于研发生产基地建设项目、创新药研发项目以及发展储备资金。

  注重创新药研发

招股说明书显示,海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。

  2018年至2020年(简称“报告期内”),公司分别实现归属于母公司所有者的净利润-3857.87万元、-11170.46万元和-48984.95万元。2018年至2019年,公司分别实现营业收入356.19万元、422.65万元,2020年无营业收入。

  公司主营业务收入主要为向其他公司提供技术服务收取的技术服务费、让渡资产使用权费以及少量产品销售收入。2019年,公司为TaiRx, Inc。提供技术服务,金额为215.35万元,占营业收入比例为50.95%;为四川海思科提供技术服务及让渡资产使用权,金额为207.30万元,占营业收入比例为49.05%。2018年,公司为四川海思科提供技术服务及让渡资产使用权,金额为338.72万元,占营业收入比例为95.09%。

  公司核心技术团队对癌症和代谢性疾病等多个重大疾病的机理具有深入研究和理解,在靶标选择、化合物设计、生物模型设计、临床前研究、临床方案设计及临床研究等方面具有丰富经验和科学敏感性。成立至今,公司凝聚技术优势,逐步自主构建并完善了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台。

  截至2021年3月31日,依托于上述核心技术平台,公司通过自主研发与合作引进,构建了丰富的产品管线,共有10项在研产品。其中,1项产品(HC-1119)正同步开展两个临床III期试验,包括全球多中心的临床III期试验和中国境内的临床III期试验,1项产品(HP501)已进入临床II期试验,1项产品(HP558)已在欧洲完成临床I期试验,正在中国申报IND、准备启动临床II期试验,3项产品(如HP518等)正处于IND申报研究阶段,其中HP518预计2021年进入临床试验阶段,4项产品处于临床前研究阶段。

  募资巩固主业

  公司本次公开发行股票募集资金(扣除发行费用后)将用于公司主营业务相关项目,按轻重缓急顺序投资于研发生产基地建设项目、创新药研发项目以及发展储备资金。拟投入募集资金合计25.04亿元。

  研发生产基地建设项目方面,招股说明书显示,为进一步提升公司研发、生产及营销能力,公司拟投资62483.1万元用于研发生产基地建设。研发生产基地建设项目及公司新药研发及生产、营销展示、学术交流等功能,旨在提高公司研产销一体化能力。

  创新药研发项目主要围绕公司聚焦的前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等肿瘤领域以及痛风、慢性肾病等代谢疾病治疗领域,开展创新型小分子化学药的临床试验研究,推动公司在研产品的研发进程,进一步增强公司技术创新能力,提高企业核心竞争力。

  发展储备资金方面,招股说明书显示,公司综合考虑行业发展趋势、公司自身当前状况及未来战略规划等因素,拟使用4.5亿元募集资金用于发展储备资金。

  折旧和摊销增加

  招股说明书显示,根据本次募集资金投资计划,本次募集资金投资项目建成后,每年新增较多的折旧和摊销费用。尽管在编制募集资金投资项目可行性研究报告时,公司已充分考虑折旧和摊销费用增加的运营成本,但是由于市场发展、宏观经济、行业政策等具有不确定性,可能会使公司募集资金投资项目建成后难以在预计周期内实现收益,项目新增的折旧和摊销费用将会直接影响公司的盈利能力。

  公司设立了海创同力、Hinova LLC等多个员工持股平台,并进行了多次股权激励,导致公司累计未弥补亏损大幅增加。尽管股权激励有助于稳定人员结构以及留住核心人才,但股权激励可能导致当期股份支付金额较大,从而对当期及未来几年净利润造成不利影响。作为创新药研发企业,公司未来可能推出新的股权激励安排,如公司后续实施新的股权激励安排将继续产生新的股权激励费用,进而对公司未来经营业绩产生不利影响。

  招股说明书显示,新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段,新药研发具有周期长、投入大、影响因素多、风险高等特点。如公司临床前研究项目无法获监管部门批准、未取得临床试验批件、临床试验阶段项目未能按计划推进、临床试验阶段项目结果不达预期、申报生产阶段未获批准等,可能导致公司药物研发项目进展放缓、乃至研发失败的风险。此外,HC-1119及HP501是否能通过临床III期试验存在不确定性。

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